8月8日，记者从辽宁省食药监局获悉，为推动仿制药一致性评价工作开展，在省局的推动下，辽宁省药学会药物临床试验专业委员会发布了《辽宁省药学会药物临床试验专业委员会药物临床试验评估办法(试行)》，为申办方和临床试验机构提供第三方评估服务。
开展临床试验第三方评估是辽宁改革临床试验管理，探索药物临床试验机构实行备案管理后，加强临床试验质量体系管理，保证数据真实可靠的新举措。评估范围包括药物临床试验机构、伦理委员会、专业科室的建设、管理和运行，临床专业试验技术能力，临床试验项目质量，I期临床试验数据，临床试验设施和条件评估等。
开展临床试验第三方评估能够更快的释放临床资源，解决蓬勃的创新药物研发与药物临床试验机构发展不平衡的矛盾。同时通过检查评估工作的开展，也会不断提高辽宁临床试验机构的规范化水平，在为企业提供服务的同时，吸引更多项目在辽宁开展临床研究。
沈阳日报、沈报融媒记者尚志文
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