北国网讯(记者周苗苗)近日,省药品监督管理局着力加强对全省药械质量安全的监管,保障我省药械产品在疫情防控关键期能够得到稳定生产及合理利用。
在药械产品生产环节,省药品监督管理局重点对全省相关药品生产企业和医疗机构制剂室的生产及产品库存情况进行监督检查,在流通环节重点对东药集团、成大方圆等大型药品批发企业购销渠道、购销记录、储运条件进行监督检查。并督促全省药品零售连锁企业总部和批发企业严格落实主体责任,依法诚信经营。
同时,省药品监督管理局继续开展有针对性的检查暗访并实行日报告制度。2月8日,全省各级药品监管部门共检查药品批发企业2家、零售连锁总部4家、零售药店1790家、医疗机构353家、医疗器械经营企业(使用单位)1436家。对营口市一家卫生所使用超过保质期且无购进手续的一次使用医用口罩问题进行了立案处理。
另外,为了确保我省2家医用口罩生产企业实现稳定快速生产,省药品监督管理局继续在现场对企业生产进行指导服务,浩宁实业日产医用口罩5.2万只,已累计生产39.8万只。沈阳盛实日产医用防护口罩2万只,已累计生产21.1万只。与此同时,为积极推进相关企业生产医用防护服工作,对振兴集团下属的辽宁华绮、沈阳中际、沈阳华宁、沈阳宁大、辽宁蓝方5家企业预留医疗器械注册证号,对其提出的生产许可进行受理,并上传检查资料。目前,已完成生产许可核发前的全部准备工作,能够做到产品确认合格的同时发放医疗器械注册证书和生产许可证。
此外,省药品监督管理局积极协调沈阳海关,为中国医科大学附属盛京医院从境外采购和接受境外捐赠的医用防护产品办理通关手续。
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